药用级氧化铁 cp2020版药典四部标准 CDE登记A状态

紫氧化铁

Zi Yanghuatie

Purple Ferric Oxide

　　本品系红氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。

　　【性状】本品为暗紫红色粉末。

　　本品在水中不溶；在沸盐酸中易溶。

　　【鉴别】取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】水中可溶物  取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，

置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。

【含量测定】取经800℃ 炽灼至恒重的本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，

加过氧化氢试液2ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，

用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。

每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.985mg的Fe2O3。

　　【类别】药用辅料，着色剂和包衣材料等。

　　【贮藏】密封保存。

黑氧化铁

Hei Yanghuatie

Black Ferric Oxide

　　Fe2O3•FeO 231.53

　　[1317-61-9]

　　本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于96.0%。

　　【性状】本品为黑色粉末。

　　本品在水中不溶；在沸盐酸中易溶。

　　【鉴别】取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】水中可溶物  取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，

置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。

　　酸中不溶物  取本品2.0g，加盐酸25ml，置水浴中加热使溶解，加水100ml，用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，

滤渣用盐酸溶液（1→100）洗涤至洗液无色，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得

过6mg（0.3%）。

【含量测定】取经800℃ 炽灼至恒重的本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，

加过氧化氢试液2ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，

用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定

液（0.1mol/L）相当于7.985mg的Fe2O3。

　　【类别】药用辅料，着色剂和包衣材料等。

　　【贮藏】密封保存。