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药用辅料硫酸钙在制剂辅料的作用用途

更新时间:2025-10-28  |  点击率:14

药用级硫酸钙的标准要求主要依据中国药典的相关规定。具体而言,药用级硫酸钙需符合CP2025版中国药典四部的标准。在含量方面,按炽灼品计算,其含CaSO4不得少于99.0%,以确保其纯度和有效性。性状上,药用级硫酸钙应为白色粉末,便于识别和使用。溶解性方面,该物质在水中微溶,而在乙醇中则不溶,这一特性对于其在药物制剂中的应用至关重要。

此外,药用级硫酸钙的CAS登记号为10101-41-4,分子式为CaSO4·2H2O,这些信息有助于准确标识和追踪该物质。在类别上,药用级硫酸钙被归类为稀释剂,广泛应用于药物制剂中,以调节药物的浓度和体积。

对于包装规格,药用级硫酸钙通常以250克一瓶或25公斤一袋的形式进行包装,以满足不同规模的生产需求。在贮藏方面,由于药用级硫酸钙对光照和湿度敏感,因此需遮光、密封保存,以确保其稳定性和有效性。

除了上述基本要求外,药用级硫酸钙的生产过程还需严格遵守GMP(良好生产规范)等相关法规和标准,以确保产品的安全性和合规性。同时,生产厂家应具备完善的质量控制体系,对原料、生产过程和成品进行全面检测,以确保药用级硫酸钙的质量符合标准要求。