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药用辅料枸橼酸钾 25版标准跟20版标准的差异

更新时间:2025-10-30  |  点击率:23

枸橼酸钾
C6H5K3O7H2O 324.41

6100-05-6

本品为2-羟基丙烷-123-三羧酸钾一水合物。按无水物计算,含C6H5K3O7不得少于99.0%

【性状】 本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】 本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】  酸碱度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.1mol/L0.20ml,应变为黄色;加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L0.20ml,应变为蓝色。

氯化物 取本品0.20g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

硫酸盐 取本品0.20g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。

易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(通则0842),与对照液(取比色用氯化钴液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。

重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀盐酸5ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mgC6H5K3O7

【类别】 碱性钾盐。

【贮藏】 密封保存。

药用辅料枸橼酸钾 25版标准跟20版标准的差异

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