聚山梨酯80（Ⅱ） Jushanlizhi 80（Ⅱ） Polysorbate 80（Ⅱ） [9005-65-6] 本品系植物来源油酸、山梨醇和环氧乙烷反应而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。 黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～450mm2/s。 酸值 取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，振摇使溶解（必要时，缓慢加热回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.0。 羟值 本品的羟值（通则0713）为65～80。 过氧化值 取本品5g，精密称定（W），置带搅拌子的烧杯中，加冰醋酸30ml，搅拌使溶解，加入碘化钾试液0.5ml，准确搅拌1分钟，加水30ml，即为供试品溶液。 冻结试验 取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5% 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。。 分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯以及油酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算（峰面积小于0.05%的峰可忽略不计），含油酸应不低于98.0%，含十四烷酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸均不得过0.5%。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。 【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。 【贮藏】遮光，密封保存。 
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