药用级丙二醇药典标准医用乳化剂保湿剂

丙二醇（1,2丙二醇）

英文名称：Propylene Glycol 分子式：C₃H₈O₂ 分子量：76.10 CAS 号：57556

本品为 1，2丙二醇，含 C₃H₈O₂不得少于 98.5%。

【性状】

本品为无色澄清的黏稠液体。 相对密度（25℃）：1.035～1.037 折光率：1.431～1.433

【鉴别】

1、色谱鉴别：含量测定色谱图中，供试品主峰保留时间应与对照品主峰保留时间保持一致。 2、红外鉴别：除波数 1650cm⁻¹ 处外，红外光吸收图谱应与对照图谱一致。

【检查项目】

1、酸度：消耗滴定液（0.01mol/L）体积不得过 0.5ml 2、氯化物：不得大于 0.007% 3、硫酸盐：不得大于 0.006% 4、有关物质： 一缩二乙二醇（二甘醇）≤0.001%；一缩二丙二醇≤0.1%； 二缩三丙二醇≤0.03%；环氧丙烷≤0.001% 5、氧化性物质：消耗滴定液（0.05mol/L）体积不得过 0.2ml 6、还原性物质：水浴加热及加硝酸银试液后，溶液无异常变色 7、水分：≤0.2% 8、炽灼残渣：遗留残渣不得过 2.5mg 9、重金属：≤5ppm 10、砷盐：≤0.0002%

【含量测定】

采用气相色谱法测定，以聚乙二醇 20M 毛细管柱开展检测，理论板数按丙二醇峰计算不低于 10000，采用内标法峰面积计算含量。

【产品用途】

药用辅料，用作溶剂、增塑剂、保湿剂、助溶剂，适用于口服、外用等多种制剂配方。

【贮藏条件】

密封，置于干燥、避光处保存。 备注：本品具有引湿性。

本产品符合药典相关质量要求，可提供质检报告及配套资质资料，支持样品、大小批量订货，如有需要欢迎随时咨询。

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