药用级壳聚糖 制剂成膜稳定剂

药用级壳聚糖 制剂成膜稳定剂

药用级壳聚糖 制剂成膜稳定剂

产品概述

壳聚糖，CAS：9012-76-4，中国药典收载药用辅料，为类白色或灰白色粉末，无臭，无味。本品系由甲壳素脱乙酰化制得的阳离子多糖类高分子材料，具有良好的成膜性、增稠性、助悬性与絮凝性，可溶于稀酸溶液，在外用制剂、凝胶、敷料等配方中应用广泛。

产品严格遵照中国药典药用辅料标准管控，脱乙酰度、干燥失重、炽灼残渣、重金属等关键指标每批次检测，质量稳定。可提供 COA 检验报告及全套技术资料，现货供应，支持研发试样送检。

技术参数表

表格

产品功能与作用

1. 成膜剂：壳聚糖溶液涂布后可形成柔韧薄膜，用于外用制剂、涂膜剂、敷料类配方，起到成膜覆盖作用。

2. 增稠剂：在酸性水溶液中具有一定黏度，可提升制剂体系稠度，改善凝胶、半固体制剂的质地。

3. 助悬 / 絮凝剂：可用于混悬体系，辅助分散颗粒，提升体系稳定性。

4. 黏合剂：在口服固体制剂中可作为黏合剂使用，改善片剂成型性。

产品优势

1. 药典合规：产品指标遵照中国药典药用辅料标准管控，关键项目逐批检测，质量稳定可追溯。

2. 成膜性能优异：良好的成膜性与成膜强度，适配外用制剂、敷料等多种配方需求。

3. 配伍性良好：与多种外用制剂常用辅料相容性较好，配方开发空间大。

4. 资料配套齐全：可提供 COA 检验报告、质量标准及全套药用辅料技术资料，支持客户研发与注册相关工作。

5. 现货供应：常备库存，兼顾小试打样与批量采购需求。

应用领域

· 外用制剂：凝胶、乳膏、软膏、涂膜剂、搽剂等

· 敷料类产品：外用敷料、创面护理相关配方研发

· 口服固体制剂：片剂黏合剂、缓释骨架材料研发

· 其他：生物医用材料、组织工程相关研究

包装与储运

· 包装：常规密封包装，规格可按需沟通；研发试样可提供小规格包装。

· 储存：密封，置阴凉干燥处保存，避免阳光直射与潮湿环境。

· 运输：按一般化工品运输，避免包装破损与雨淋。

常见问题（FAQ）

Q1：壳聚糖药用辅料的主要功能是什么？ 
A：壳聚糖在制剂中主要用作成膜剂、增稠剂、助悬剂及黏合剂，广泛应用于外用凝胶、软膏、涂膜剂及口服固体制剂配方。

Q2：壳聚糖的溶解性如何？ 
A：壳聚糖可溶于稀酸溶液（如稀醋酸），几乎不溶于水、乙醇及其他有机溶剂。配方开发时需注意溶剂体系的选择。

Q3：脱乙酰度对产品有什么影响？
A：脱乙酰度是壳聚糖的关键质量指标，影响其溶解性、成膜性与黏度。本产品脱乙酰度按药典标准可控，可根据配方需求提供对应指标产品。

Q4：产品资质资料齐全吗？ 
A：产品符合中国药典药用辅料标准，可提供 COA 检验报告及全套技术资料，支持客户研发及注册相关工作。