药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 药典标准

药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 药典标准

HPMCP 的化学结构是羟丙甲纤维素的酞酸半酯，并且 HPMCP 快速崩解的 PH 临界值可以用酞酸酯的含量不同来控制。两种不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ，是可以得到的。并且 HP-55 的一个特殊类型 HP-55S 因其高分子量而作用突出，高强度的薄膜包衣和高耐模拟胃液的性质已经被介绍。应根据剂型的特点和用药目的来选择 HPMCP 的合适剂型。

HPMCP是一种平均粒径为400~600μm的粉状产品，颗粒可以比较容易地在有机溶剂中溶解。它在有机溶剂中有良好的溶解度，当大量的HPMCP一次添加到包衣溶剂就会产生凝聚，要使HPMCP全溶解需要很长的时间。当使用混合溶剂例如/水或着/二氯甲烷时，先将倒入容器中，慢慢搅拌，再将全部的HPMCP添加到中以获得均衡溶解。然后，将其他溶剂慢慢倒入混合液中。利用这种方法可以快速配制HPMCP。

药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 药典标准

HPMCP最初开发用做肠溶包衣剂，但由于它优良的特性促使它扩大在其它领域的使用范围，包括缓释剂，配制品，黏合剂和微胶囊成分。应用中，HPMCP通常单独使用，也可和其它聚合物混合使用，作为缓冲试剂。

HPMCP 类型的选择

在选择HPMCP的类型时，建议采用下面的观点:

a) HP-55可作为一种常规的肠溶剂使用。

b) HP-55S因为它比HP-55有较高的聚合度，促使其有较高的溶液黏度，使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。

c) HP-50可在较低的PH值时溶解。它可以应用于在小肠上段进行分解的制剂中。