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药用级醋酸氯己定
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药用级醋酸氯己定 含量 97以上
醋酸氯己定(别名:醋酸洗必泰) CAS 号:56-95-1 本品为 1,6 - 双(N¹- 对 - N⁵- 双胍基)己烷二醋酸盐,执行《中华人民共和国药典》标准。 外观为白色或几乎白色结晶性粉末,无臭;在乙醇中溶解,水中微溶。按干燥品计算,含量 C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀・2C₂H₄O₂不低于 97.5%,是常用消毒防腐类药用原料,品质稳定,资质齐全,广泛用于各类外用制剂配方开发与规模化生产。
1. 质量标准严格可控 全程按照药典项目检测,严格管控对氯苯胺、有关物质、干燥失重、炽灼残渣等关键指标,批次稳定性良好,可提供完整 COA 质检报告、SDS 文件,满足药厂供应商审计要求。
2. 理化性质稳定 化学性质稳定,与多数外用配方辅料相容性良好,适配多种生产工艺,便于制剂加工。
3. 配方适配性广 可添加至多种外用基质体系,应用场景丰富,方便研发人员开展处方筛选。
4. 供货配套 支持研发试样,大小包装均可安排,现货调配灵活,配备技术支持,及时配合客户配方调试。
✅ 含量:≥97.5%(干燥品) ✅ 对氯苯胺:≤0.05% ✅ 有关物质:薄层色谱检查符合规定 ✅ 干燥失重:≤3.5% ✅ 炽灼残渣:≤0.1% ✅ 鉴别项:显色反应、紫外吸收、醋酸盐鉴别均达标
本品为消毒防腐药用原料,主要应用于外用制剂生产: ・软膏剂(醋酸氯己定软膏等) ・外用乳膏、凝胶剂 ・皮肤护理类外用制剂 ・创面护理制剂、冲洗类制剂配方
温馨提示:本品仅作为原料用于制剂生产,需按照药典规范、相关法规要求合理配伍使用,生产前建议开展相容性试验。
【包装】常规规格:25kg / 纸板桶(内衬 PE 袋);可提供 1kg、5kg 小包装用于研发试样。 【贮藏】密封,放置于阴凉、干燥、通风环境保存,避免高温、潮湿。
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