药用级麝香草酚 药用辅料500g/袋 登记A状态

药用级麝香草酚 药用辅料500g/袋 登记A状态

【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L溶液2ml，加热使溶解，加0.2ml，水浴加热，即显紫色。

（2）取本品约2mg，加冰醋酸1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即显黄色。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。

照气相色谱法（通则0521）测定，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（0.32mm×30m, 0.50μm，或效能相当的色谱柱），起始温度为80℃，维持2分钟，以每分钟8℃的速率升温至240℃，维持15分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。

不挥发物　取本品2.0g，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加入1mol/L溶液25ml，振摇使溶解，加入热盐酸（1→2）20ml，摇匀，立即用溴滴定液（0.05mol/L）滴定至距理论终点1～2ml处，加热溶液至70～80℃，加甲基橙指示液2滴并继续缓慢滴定至红色消失，再加入溴滴定液（0.05mol/L）2滴，振摇约10秒后，加甲基橙指示液1滴，振摇，溶液如显红色则重复上述步骤继续滴定。直至加入甲基橙指示液1滴，振摇后红色消失。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.755mg的C₁₀H₁₄O。

【类别】抑菌剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

药用级麝香草酚 药用辅料500g/袋 登记A状态