药用级木糖醇 CP2025版药典四部标准

药用级木糖醇 CP2025版药典四部标准

木糖醇 

C5H12O5　152.15

[87-99-0]

本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。

（2）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与木糖醇对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。

【检查】酸度　取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。干燥失重　取本品1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥24小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

镍盐　取本品0.5g，加水5ml溶解后，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液1滴与1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0002%）。

重金属　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1g木糖醇中含内毒素的量应小于2.5EU。

【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钾溶液（称取高碘酸钾2.3g，加1mol/L硫酸溶液16.3ml与水适量使溶解，用水稀释至500ml）15ml与0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，加碘化钾1.5g，密塞，轻轻振摇使溶解，暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于1.902mg的C5H12O5。

【类别】甜味剂。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

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