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药用级聚氧乙烯(40)硬脂酸酯 登记A状态
药用级 聚氧乙烯 (40) 硬脂酸酯(Polyoxyl 40 Stearate)
外观:白色或微黄色蜡状固体,无臭
熔点:46~51℃
溶解性:水、乙醇中易溶;、乙二醇中不溶
分子式:C₁₇H₃₅COO(CH₂CH₂O)ₙH(n≈40)
生产工艺:硬脂酸与聚氧乙烯酯化反应制得,主要为单酯、二酯混合物
酸值:≤2 mgKOH/g
羟值:22~38 mgKOH/g
皂化值:25~35 mgKOH/g
红外鉴别:与对照图谱一致
栓剂基质:常用作甲硝唑、黄体酮、吲哚美辛等栓剂基质,熔点适宜、成型性好
乳膏 / 软膏:O/W 型乳化剂、增稠剂,提高稳定性与细腻度
滴丸:改善难溶性药物分散性,促进崩解与溶出
口服制剂:片剂、胶囊中作润湿剂、增溶剂,改善溶出
外用制剂:凝胶、洗剂中作增溶与稳定助剂
药典收载:中国药典 2025 版、USP、EP、BP 收载
CDE 备案:国内厂家完成备案,可用于处方药 / 非处方药
安全性:低刺激、生物相容性好,常规用量无致敏性
储存:密封、干燥处保存,常温运输
包装:20kg / 桶、500g / 袋(可定制)
产地:国产(锦洋等)/ 进口(Croda Myrj S40)
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