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药用辅料 壳聚糖
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壳聚糖,CAS:9012-76-4,中国药典收载药用辅料,为类白色或灰白色粉末,无臭,无味。本品系由甲壳素脱乙酰化制得的阳离子多糖类高分子材料,具有良好的成膜性、增稠性、助悬性与絮凝性,可溶于稀酸溶液,在外用制剂、凝胶、敷料等配方中应用广泛。
产品严格遵照中国药典药用辅料标准管控,脱乙酰度、干燥失重、炽灼残渣、重金属等关键指标每批次检测,质量稳定。可提供 COA 检验报告及全套技术资料,现货供应,支持研发试样送检。
项目
指标
产品名称
壳聚糖
英文名称
Chitosan
CAS 号
9012-76-4
产品级别
药用辅料级
执行标准
中国药典2025版标准
性 状
类白色粉末
脱乙酰度
按药典标准可控
溶解性
在水中微溶,在乙醇中几乎不溶
酸碱度
pH值应为6.5~8.5
干燥失重
符合药典规定
炽灼残渣
重金属
微生物限度
包装规格
按需沟通
1. 成膜剂:壳聚糖溶液涂布后可形成柔韧薄膜,用于外用制剂、涂膜剂、敷料类配方,起到成膜覆盖作用。
2. 增稠剂:在酸性水溶液中具有一定黏度,可提升制剂体系稠度,改善凝胶、半固体制剂的质地。
3. 助悬 / 絮凝剂:可用于混悬体系,辅助分散颗粒,提升体系稳定性。
4. 黏合剂:在口服固体制剂中可作为黏合剂使用,改善片剂成型性。
1. 药典合规:产品指标遵照中国药典药用辅料标准管控,关键项目逐批检测,质量稳定可追溯。
2. 成膜性能优异:良好的成膜性与成膜强度,适配外用制剂、敷料等多种配方需求。
3. 配伍性良好:与多种外用制剂常用辅料相容性较好,配方开发空间大。
4. 资料配套齐全:可提供 COA 检验报告、质量标准及全套药用辅料技术资料,支持客户研发与注册相关工作。
5. 现货供应:常备库存,兼顾小试打样与批量采购需求。
· 外用制剂:凝胶、乳膏、软膏、涂膜剂、搽剂等
· 敷料类产品:外用敷料、创面护理相关配方研发
· 口服固体制剂:片剂黏合剂、缓释骨架材料研发
· 其他:生物医用材料、组织工程相关研究
· 包装:常规密封包装,规格可按需沟通;研发试样可提供小规格包装。
· 储存:密封,置阴凉干燥处保存,避免阳光直射与潮湿环境。
· 运输:按一般化工品运输,避免包装破损与雨淋。
Q1:壳聚糖药用辅料的主要功能是什么? A:壳聚糖在制剂中主要用作成膜剂、增稠剂、助悬剂及黏合剂,广泛应用于外用凝胶、软膏、涂膜剂及口服固体制剂配方。
Q2:壳聚糖的溶解性如何? A:壳聚糖可溶于稀酸溶液(如稀醋酸),几乎不溶于水、乙醇及其他有机溶剂。配方开发时需注意溶剂体系的选择。
Q3:脱乙酰度对产品有什么影响?A:脱乙酰度是壳聚糖的关键质量指标,影响其溶解性、成膜性与黏度。本产品脱乙酰度按药典标准可控,可根据配方需求提供对应指标产品。
Q4:产品资质资料齐全吗? A:产品符合中国药典药用辅料标准,可提供 COA 检验报告及全套技术资料,支持客户研发及注册相关工作。
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