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注射级药用辅料聚山梨酯20 CDE备案登记A
聚山梨酯20
[9005-64-5]
本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
相对密度 本品的相对密度为1.09～1.12。
黏度 本品的运动黏度，在25℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为250～400mm2/s。
水分 取本品，照水分测定法测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
脂肪酸组成 取本品约0.1g，置50ml锥形瓶中，加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加14%甲醇溶液2ml，再在水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在水浴中加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次4ml，上层液经无水硫酸钠干燥后，作为供试品溶液。
【类别】乳化剂、润湿剂和稳定剂等。
【贮藏】遮光，密封保存。
皮肤外用制剂辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，松馏油，氨水（浓氨溶液），甘油，凡士林（黄白），枸橼酸，黑豆馏油，聚维酮碘，糠馏油，麝香草酚，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质，硼酸，硼砂 二甲基亚砜，聚山梨酯80（吐温80），油酸山梨坦（司盘80），氮酮(水溶 油溶），液状石蜡（轻质 重质），固体石蜡，苯酚，十二烷基硫酸钠，单双硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，无水碳酸钠，二甲硅油,依地酸二钠，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博润），羟苯甲酯 （钠），羟苯乙酯（钠），羟苯丙酯（钠），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓剂基质），硬脂酸聚烃氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（药用级 日化级），透明质酸钠(有分子量区分）等品种齐全，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。
注射级药用辅料聚山梨酯20 CDE备案登记A
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