药用辅料黄原胶有CDE备案黏合剂助悬剂

药用辅料黄原胶有CDE备案黏合剂助悬剂
药用辅料黄原胶有CDE备案黏合剂助悬剂

产品概述

黄原胶（Huangyuanjiao / Xanthan Gum），系淀粉经甘蓝黑腐病黄单胞菌发酵生成的多糖类高分子聚合物，经精制处理得到的药用辅料，执行《中华人民共和国药典》标准。 本品为类白色至淡黄色粉末，可溶于冷水与热水，在乙醇、丙酮中不溶，具备优良的增稠、悬浮、稳定特性，作为制剂常用辅料广泛应用于医药制剂领域。 CAS 号：11138-66-2

产品核心特性

1. 优异的假塑性体系 静态条件下溶液黏度较高，受到剪切作用时黏度下降，剪切消失后黏度快速恢复，适配混悬液、凝胶、外用制剂生产工艺。

2. 环境稳定性良好 在宽泛 pH 区间、温度区间及含盐体系中黏度表现稳定，与多数药用辅料相容性良好。

3. 配伍协同性强 可与槐豆胶等多糖辅料复配，形成凝胶体系，满足不同制剂配方开发需求。

4. 质量可控 严格按照药典标准生产检验，管控黏度、丙酮酸、残留溶剂、重金属、微生物限度等关键指标，可提供全套质检资料。

执行标准

符合《中国药典》现行版【黄原胶】全部质量规范，核心检验项目包含：性状、鉴别、黏度、丙酮酸、含氮量、甲醇 / 乙醇 / 异丙醇残留、干燥失重、灰分、重金属、砷盐、微生物限度。

药用用途（药典标注类别：黏合剂和助悬剂等）

✅ 口服液、混悬剂：助悬剂、稳定剂，减缓固体颗粒沉降，维持体系均匀
✅ 凝胶剂、创面敷料、外用贴剂：增稠基质，调节膏体流变特性
✅ 颗粒剂、片剂：黏合剂，改善物料成型性能
✅ 缓释制剂：辅助构建缓释骨架体系

提示：本品仅作为药用辅料使用，不可作为活性药物成分。

质量指标摘要（药典标准）

· 外观：类白色至淡黄色粉末

· 动力黏度（25℃）：≥0.6 Pa・s

· 丙酮酸：≥1.5%

· 含氮量：≤1.5%

· 异丙醇残留：≤0.075%

· 干燥失重：≤15.0%

· 灰分：≤16.0%

· 重金属：≤20ppm

· 微生物限度：需氧菌总数≤10³ cfu/g；霉菌酵母菌≤10² cfu/g；不得检出大肠埃希菌

包装与贮藏

【包装】常规规格：25kg / 袋（可协商小包装试样） 【贮藏】密封，置于阴凉干燥处保存，避免受潮。

供应服务说明

可提供样品研发测试，随货提供 COA 质检报告、SDS、供应商资质文件；支持药企审计资料对接，适配药厂、医疗器械敷料、外用制剂企业配方开发与批量采购。

西安晋湘药用辅料有限公司

西安晋湘药用辅料有限公司业务已涵盖生产制药行业，医药保健制造行业，国内重点医药研发机构，医药类院校科研中心，中西医特色医院制剂中心，各类皮肤专科医院等领域的制造生产环节的原辅材料的供应。致力为国内医药，消毒，食品，化妆品，化工，农业等领域客户提供更多优质的货源。热忱欢迎全国各领域客户往来洽谈合作。

皮肤外用制剂辅料：樟脑，蜂蜡，滑石粉，水杨酸，水杨酸钠，松节油，松馏油，氨水（浓氨溶液），甘油，凡士林（黄白），枸橼酸，黑豆馏油，聚维酮碘，糠馏油，麝香草酚，羊毛脂，炉甘石，氧化锌，鱼石脂，乳膏基质，硼酸，硼砂 二甲基亚砜，聚山梨酯80（吐温80），油酸山梨坦（司盘80），氮酮(水溶 油溶），液状石蜡（轻质 重质），固体石蜡，苯酚，十二烷基*，单双硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，无水碳酸钠，二甲硅油,依地酸二钠，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博润），羟苯甲酯 （钠），羟苯乙酯（钠），羟苯丙酯（钠），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓剂基质），硬脂酸聚烃氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（药用级 日化级），透明质酸钠(有分子量区分）等品种齐全，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

外用消毒抑菌原料：中链甘油三酸酯（辅料/日化），乳膏基质，卡波姆（340/380/FD2010 天赐），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴铵，苯扎氯铵，聚丙烯酸钠NP700,甘羟铝，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚维酮碘，炉甘石，氧化锌，聚六亚甲基双胍盐酸盐（粉末 液体）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷脑，薄荷素油，依克多因，冰片，樟脑，水杨酸，苯甲酸，，苯氧乙醇，三氯生，传明酸（氨甲环酸），无水没食子酸，聚氧乙烯40氢化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸异丙酯（药用级/日化级），棕榈酸异丙酯，维生素E油，黑豆馏油，薰衣草精油，玫瑰纯露等，一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

口服制剂辅料：药用级蜂蜜，麦芽糊精，倍他环糊精，胶囊用明胶，麦芽糖，糖精钠，香草醛，黄原胶，壳聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，环拉酸钠，氨丁三醇，乳糖（无水 一水），山梨酸，山梨酸钾，聚维酮k30，交联聚维酮，交联羧甲纤维素钠，低取代羟丙纤维素，二氧化硅，硬脂酸镁，微晶纤维素（101 102），羧甲纤维素钠，羟丙甲纤维素（分型号粘度），聚丙烯酸树脂（I II IV）, 羟丙基倍他环糊精（口服 供注），二丁基羟基甲苯（BHT）,丁基羟基苯甲醚（丁基羟基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水），胆固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，无水磷酸二氢钠，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黄），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二钠（供注），氯化J，氯化钠，氯化钙，氯化镁，亚硫酸氢钠，焦亚*，无水醋酸钠，碳酸氢钠，乳酸，乳酸钠溶液，枸橼酸，枸橼酸钠，无水枸橼酸，碳酸氢钾，氢氧化钾，*，硫代*，药用乙醇 ，无水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸类，聚乙二醇400（供注），羧甲纤维素钠（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货，适合研发申报使用。